研究目的
为比较血液透析（HD）与非血液透析患者支架置入后光学相干断层扫描（OCT）的异常表现，因血液透析患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的临床结局显著差于非血液透析患者，且目前对血液透析患者支架置入后OCT异常表现知之甚少。
研究成果
与未接受血液透析（HD）的患者相比，光学相干断层扫描（OCT）检测发现血液透析患者中远端边缘夹层、支架扩张不全及支架偏心现象更为常见，这些因素部分导致了血液透析患者器械相关临床事件发生率更高。为避免这些现象，建议对血液透析患者在支架植入前进行更积极的病变预处理，并根据OCT检查结果谨慎选择着陆区。
研究不足
本研究为非随机、单中心研究，样本量较小，存在选择偏倚风险。其研究设计未针对光学相干断层扫描术后发现与临床事件之间的关系进行评估，亦未设定相应检验效能，因此难以得出确切的因果结论。
1：实验设计与方法选择：
本研究纳入2016年6月至2018年6月期间连续接受OCT指导PCI的冠心病患者。研究设计比较了血液透析（HD）与非HD患者支架置入后的OCT结果，包括边缘夹层、扩张不足指数和支架偏心指数。通过OCT对干预前后的病变进行详细评估。
2：样本选择与数据来源：
纳入标准为冠心病且接受OCT指导PCI的患者。排除标准包括支架内再狭窄、血流动力学不稳定、冠状动脉旁路移植术以及非心脏疾病导致预期寿命<6个月者。获得书面知情同意，研究方案经当地伦理委员会批准。
3：实验设备与材料清单：
OCT系统（圣犹达医疗，明尼苏达州圣保罗）、OCT成像导管（Dragonfly，圣犹达医疗，明尼苏达州圣保罗）、导丝（0.014英寸）、造影剂、专用分析软件（离线评估软件E.0.2版，圣犹达医疗，明尼苏达州圣保罗）、JMP 14统计软件（SAS研究所，北卡罗来纳州卡里）。
4：014英寸）、造影剂、专用分析软件（离线评估软件E.2版，圣犹达医疗，明尼苏达州圣保罗）、JMP 14统计软件（SAS研究所，北卡罗来纳州卡里）。 实验流程与操作规范：
4. 实验流程与操作规范：采用标准技术进行OCT指导下的PCI。冠状动脉内注射硝酸甘油后获取OCT图像，通过导丝推送成像导管。通过造影剂注射驱血。使用专用软件校准并分析图像，进行定量和定性测量。
5：数据分析方法：
连续变量采用非参数Mann-Whitney U检验，分类变量采用卡方或Fisher精确检验，支架内血栓事件采用Kaplan-Meier法估算，以P<0.05为显著性差异。
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OCT system
St. Jude Medical
High resolution intravascular imaging for detailed assessment of pre- and post-interventional findings in coronary arteries.
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OCT imaging catheter
Dragonfly
St. Jude Medical
Advanced over a guidewire to acquire OCT images of the coronary arteries by displacing blood with contrast media.
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Guidewire
0.014-in.
Advanced distal to the region of interest to guide the OCT imaging catheter during image acquisition.
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Software
Off-line Review Software, version E.0.2
St. Jude Medical
Used for quantitative and qualitative OCT image analysis, including calibration and measurements of stent parameters.
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Statistical software
JMP 14
SAS Institute, Inc.
Used for statistical analyses, including non-parametric tests, chi-square tests, and Kaplan-Meier estimates.
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Durable polymer-coated everolimus-eluting stent
Xience Alpine
Abbott Vascular
Used for stent implantation in PCI procedures to treat coronary artery disease.
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Bioabsorbable polymer-coated everolimus-eluting stent
Synergy
Boston Scientific Corporation
Used for stent implantation in PCI procedures to treat coronary artery disease.
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Durable polymer-coated zotarolimus-eluting stent
Resolute Onyx
Medtronic Vascular
Used for stent implantation in PCI procedures to treat coronary artery disease.
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Bioresorbable polymer-coated sirolimus-eluting stent
Ultimaster
Termo Corporation
Used for stent implantation in PCI procedures to treat coronary artery disease.
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