研究目的
评估佩戴角膜塑形镜(OK镜)的近视儿童中角膜面积总屈光力偏移量(ASCPS),并判断OK镜早期随访时测得的ASCPS能否预测该镜片对眼轴长度(AL)增长的长期控制效果。
研究成果
在佩戴角膜塑形镜(OK镜)后早期随访中获得的ASCPS值,可预测该镜片对近视儿童眼轴长度增长的长期抑制效果。该参数在佩戴OK镜1个月后个体内保持稳定,且与眼轴增长呈负相关,提示其具有预测和调整OK镜近视控制效果的临床应用潜力。未来研究需进一步探索其在OK镜实践中的意义,包括针对个体瞳孔大小的调整方案。
研究不足
未收集个体瞳孔大小数据,导致在明视条件下计算ASCPS时任意选取4毫米直径区域。这可能影响该参数预测角膜塑形镜效果的表现,因为瞳孔大小会调节接收镜片诱导视觉输入的视网膜面积。
1:实验设计与方法选择:
采用前瞻性研究设计评估角膜塑形镜(OK镜)治疗近视儿童的ASCPS指标。该指标源自角膜地形图测量数据,定义为随访期与基线期角膜相对屈光面积总和的变化值。通过多元线性回归分析考察1个月ASCPS对12个月眼轴长度(AL)增长的影响。
2:样本选择与数据来源:
研究对象来自既往前瞻性研究的130例近视儿童(年龄8-15岁)。仅使用对照组数据,排除年龄>15岁、曾佩戴OK镜或软性接触镜、中途停用OK镜、1个月后调整处方或地形图测量质量不佳者。
3:5岁、曾佩戴OK镜或软性接触镜、中途停用OK镜、1个月后调整处方或地形图测量质量不佳者。 实验设备与材料清单:
3. 实验设备与材料清单:采用Boston Equalens II材料(标称Dk值127×10⁻¹¹ cm²/s·mmHg)制作的四区逆几何设计OK镜(美国Euclid Systems公司)。角膜地形图检测使用Medmont E300角膜地形图仪(澳大利亚Medmont公司),眼轴长度测量采用光学低相干反射测量仪(瑞士Haag-Streit公司Lenstar LS 900),睫状肌麻痹验光使用0.5%托吡卡胺/0.5%去氧肾上腺素组合。
4:5%托吡卡胺/5%去氧肾上腺素组合。 实验流程与操作规范:
4. 实验流程与操作规范:按厂商指南为受试者验配OK镜,指导每晚连续佩戴至少7小时。检测项目包括基线睫状肌麻痹验光、基线及随访期(1/3/6/9/12月)角膜地形图和眼轴长度。地形图数据经R程序处理,计算中央4mm直径区域的ASCPS值。
5:数据分析方法:
使用STATA V.12.0软件进行描述性统计、Shapiro-Wilk正态性检验、眼轴长度配对t检验、个体内变异重复测量方差分析、简单相关性Pearson相关分析,以及单/多因素线性回归分析。
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Corneal Topographer
E300
Medmont
Assessing corneal topography at baseline and follow-up visits to derive corneal power profile data for ASCPS calculation.
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Optical Low-Coherence Reflectometry Device
LS 900
Lenstar
Measuring axial length (AL) at baseline and follow-up visits to evaluate elongation over time.
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Orthokeratology Lens
Euclid Systems Orthokeratology
Euclid System
Fitting myopic children to reshape corneal topography, inducing central flattening and peripheral steepening for myopia control.
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Tropicamide/Phenylephrine
0.5% tropicamide/0.5% phenylephrine
Inducing cycloplegia for accurate refraction measurement at baseline.
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