研究目的
评估药物洗脱支架植入后通过光学相干断层扫描（OCT）检测到的晚期支架贴壁不良（LSM）的长期（>5年）临床结局。
研究成果
长期随访（>5年）期间，光学相干断层扫描检测到的脂质斑块患者未发生极晚期支架内血栓形成。有/无脂质斑块患者的不良临床事件发生率相似。光学相干断层扫描检测到的脂质斑块与不良临床结局无关。
研究不足
1. 由于横断面设计和患者数量相对较少，可能存在潜在的选择偏倚。 2. 纳入接受第一代药物洗脱支架治疗的患者，限制了其在当前临床领域的普遍适用性。 3. 硬终点事件（心血管死亡、心肌梗死、支架内血栓形成）发生率较低，提示可能为低风险人群。
1：实验设计与方法选择：
采用OCT注册数据库的回顾性队列研究。纳入接受药物洗脱支架（DES）植入治疗原发性冠状动脉病变且完成支架术后及随访OCT检查的患者。通过长期随访（>5年）评估临床结局。统计分析包括Kaplan-Meier曲线和Cox回归分析。
2：样本选择与数据来源：
2009年1月至2011年12月期间从Severance心血管医院OCT注册数据库筛选的351例患者（356处病变）。排除标准包括左主干病变、重叠DES植入、随访<1年、DES植入后>1年行随访OCT检查、以及OCT图像质量不佳者。
3：1年、DES植入后>1年行随访OCT检查、以及OCT图像质量不佳者。 实验设备与材料清单：
3. 实验设备与材料清单：OCT系统（M2和C7-XR成像系统；LightLab Imaging, St. Jude Medical）、药物洗脱支架（西罗莫司洗脱支架：Cypher；Cordis；佐他莫司洗脱支架：Resolute或Integrity；Medtronic；依维莫司洗脱支架：Xience V；Abbott Vascular；生物可降解涂层雷帕霉素A9洗脱支架：Nobori；Terumo Corp或Biomatrix；Biosensors International）、普通肝素、双联抗血小板治疗（阿司匹林和氯吡格雷）。
4：实验流程与操作规范：
采用常规技术植入DES。由术者决定是否进行OCT检查。核心实验室（韩国首尔心血管研究中心）的盲法分析师对OCT图像进行分析。以1毫米间隔分析横截面OCT图像。根据支架类型特异性支柱分离距离定义支架贴壁不良。随访患者心血管死亡、心肌梗死、血运重建、支架内血栓等临床事件。
5：数据分析方法：
分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验比较，连续变量采用Student t检验比较。累积事件率通过Kaplan-Meier法估算并用对数秩检验比较。Cox回归分析用于确定复合事件的独立预测因子。
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OCT system
M2
LightLab Imaging, St. Jude Medical
Used for optical coherence tomography imaging to detect stent malapposition.
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OCT system
C7-XR
LightLab Imaging, St. Jude Medical
Used for optical coherence tomography imaging to detect stent malapposition.
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Drug-eluting stent
Cypher
Cordis
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Drug-eluting stent
Resolute
Medtronic
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Drug-eluting stent
Integrity
Medtronic
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Drug-eluting stent
Xience V
Abbott Vascular
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Drug-eluting stent
Nobori
Terumo Corp
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Drug-eluting stent
Biomatrix
Biosensors International
Implanted for treatment of de novo coronary lesions.
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Unfractionated heparin
Administered as an initial bolus and additional boluses during the procedure to achieve activated clotting time of 250 to 300 seconds.
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Dual antiplatelet therapy
Provided to each patient until follow-up OCT was performed, consisting of aspirin and clopidogrel.
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